液體不溶性微粒檢測儀
APSS-2000注冊采樣系統(tǒng)采用光阻檢測技術,用于測量多種液體中的懸浮粒子,本系統(tǒng)達到或超過目前所有的USP、EP、JP和CHP標準。制法功能使APSS-2000系統(tǒng)更能適應未來規(guī)則的變更。
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產品介紹
APSS-2000注冊采樣系統(tǒng)采用光阻檢測技術,用于測量多種液體中的懸浮粒子,本系統(tǒng)達到或超過目前所有的USP、EP、JP和CHP標準。制法功能使APSS-2000系統(tǒng)更能適應未來規(guī)則的變更。
產品特點
減少缺陷
●100%全量程計數(shù)模式,更加精準
●采樣器能夠采集0.1毫升以內的精確樣本量,產生可重復的分析結果
●SamplerSight-Pharma軟件附帶驗證信息手冊,提供全面的軟件開發(fā)文件和完整的IQ、OQ、PQ協(xié)議
●SamplerSight-Pharma軟件符合FDA 21CFR-11標準
容易使用
●減少操作錯誤、確保制程精確度,符合USP、EP、JP標準的重復樣本處理配方
●粒子計數(shù)器自動校準向導可用于全面校準或例行驗證
●設置“合格/不合格”參數(shù)的警報級別,確保質量控制
性能
●2至125微米的粒徑監(jiān)測能力
●15個用戶可選的粒徑通道
●達到并超過USP、EP、JP標準
●0.2mL-1L采樣量
●SVI和IV袋測試適配器
●傳感器自動校準
應用
●USP、EP、JP、FDA標準的藥品注射液監(jiān)測
●配件/醫(yī)療器械潔凈度測試
●實驗室水質采樣
●注射用水和純凈水測試
●過濾效率測試
●符合中國藥典2015版四部0903“不溶性微粒檢查法”驗證要求
關鍵詞:分析檢測儀器 生命科學儀器 實驗室通用儀器
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